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FDA批准Zyclara乳膏用于治疗光化性角化病(AK)
来源:网络整理 2017-12-09 11:18

Graceway制药宣布FDA已批准2.5%的Zyclara乳膏(咪喹莫特乳膏)用于治疗光化性角化病(AK)。这种新制剂可以涂抹在整个面部或秃发的头皮上,6周为1个治疗周期。Zyclara乳膏先前获准的规格为3.75%,该药还可以用于治疗生殖器疣。

对规格为2.5%的咪喹莫特乳膏进行临床试验旨在评价该药治疗大面积皮肤(>25cm2)、整个面部或秃发头皮部位的AK病变的有效性和安全性。在4项比较2.5%或3.75%的咪喹莫特与安慰剂的双盲研究中,按照2周用药、2周停药、2周用药的治疗方案使用2.5%的咪喹莫特乳膏进行治疗的患者发生的局部皮肤反应最轻,另外,使用2.5%咪喹莫特乳膏治疗的患者AK病变完全被清除,而在安慰剂组仅有6%的患者如此。(生物谷Bioon.com)

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