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百亿美元大餐!脂肪肝及肝病辅药市场前景分析
来源:网络整理 2017-12-20 19:11

  【中国制药网 市场分析】近年来,在我国新药研发市场的快速增长形势下,肝病联合用药及辅助治疗市场有了全面改观,其产品结构主要由护肝药物、降酶药物、退黄疸药物、抗肝纤维化、缓解炎症药物等五个亚类组成。肝病治疗药物已逐渐成为用药金额较大的品种。

(百亿美元大餐!脂肪肝及肝病辅药市场前景分析 图片来源:百度图片)

 

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)为西方发达国家最常见的肝病。2016年4月欧洲肝病学会年会正式发布欧盟国家首部《非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)诊疗指南》。该指南将NAFLD定义为与胰岛素抵抗相关的肝脏脂肪过度蓄积,表现为肝活检脂肪变累及5%以上肝细胞或1H-磁共振质谱分析(1H-MRS)的肝脏细胞改变。
 

  随着中国现代化的快速发展,脂肪肝已成为我国的重要肝病。国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日发布了《非酒精性脂肪性肝病临床路径(2016年版)》,进一步提高临床路径管理水平和实施效果。其目的在于增强患者对于NAFLD的认识,提高人类的健康水平。目前,非酒精性脂肪性肝病用药市场表现如何?
 

  脂肪肝百亿美元大餐不容小觑
 

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)在西方发达国家发生率占据成年人的20%~30%,其中10~20%的非酒精性脂肪肝患者会进展为非酒精性脂肪肝炎(NASH)。近年来,全球非酒精性脂肪肝炎的发病率已达3%-5%。预测2030年内,非酒精性脂肪肝炎可能超过乙型病毒肝炎,成为威胁人类健康的严重问题。
 

  相关报告研究表明,我国社区成人NAFLD患病率波动于10%~45%,这与北美的流行病学资料大致相似。虽然受到年龄、性别、种族和基因的影响,随着生活的富裕,摄入能量过剩和内脏性肥胖、2型糖尿病以及代谢综合症的影响,肝组织学改变包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎到肝硬化和肝癌整个疾病谱。因此,非酒精性脂肪性肝病不可轻视。
 

  目前,美国FDA还没有正式批准用于非酒精性脂肪性肝病治疗药物,临床应用的非酒精性脂肪性肝炎药物仍是凤毛麟角。针对脂肪性肝病的治疗药物,主要是保肝护肝类药物联合疗法,其市场前景巨大已成为共识。据调研公司数据显示,2015年全球非酒精性脂肪肝疾病治疗市场已达100亿美元以上的规模。值得关注的是NASH研发管线中的药物也并不多,但已有多家制药公司角逐非酒精性脂肪肝治疗市场。
 

  国内脂肪肝治疗市场结构
 

  肝病属于独立的学科,国内治疗肝病的药物较多,主要由抗肝炎病毒药、保肝护肝及抗脂肪肝药物、治疗肝昏迷药物组成。据中康CMH公布数据显示,2015年国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店六大终端肝病用药总体规模已达到了440.30亿元,增长率为8.3%。
 

  肝病辅助治疗药物对细胞膜结构及细胞代谢有着较好的稳定作用,能抵抗肝细胞的坏死,减轻脂肪肝变性,促进蛋白合成,抑制丙氨酸氨基转移酶的升高,通过利胆、解毒、抑制体内自由基的产生和过氧化脂质的形成,从而修复损伤的肝细胞、保护肝脏。
 

  人们对肝病认知度和重视程度的提高,推动了肝病系列药物的快速发展,已形成了以化学药物、植物提取药和中成药三大系列为主的市场格局。其中,保肝护肝及抗脂肪肝药物呈现出相当明显的持续增长态势。
 

  近年来,在我国新药研发市场的快速增长形势下,肝病联合用药及辅助治疗市场有了全面改观,其产品结构主要由护肝药物、降酶药物、退黄疸药物、抗肝纤维化、缓解炎症药物等五个亚类组成。肝病治疗药物已逐渐成为用药金额较大的品种。
 

  据PDB数据统计显示,2016年我国重点城市公立医院保肝护类药物有50个通用名药物,用药金额为39.58亿元,同比上一年增长了9.19%,占据重点城市公立医院肝病用药市场的60%。2017年《国家医保药目录》收载的肝脏治疗药,抗脂肪肝类14个西药品种,均是进入肝病辅助用药TOP30的品种。
 

  目前,抗脂肪肝西药品种TOP10药物分别为谷胱甘肽、异甘草酸镁、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、腺苷蛋氨酸、二氯醋酸二异丙胺、甘草酸二铵、甲硫氨酸维生素B1、复方牛胎肝提取物片,这些都是医院认知度较高的护肝药物。
 

  谷胱甘肽开发取得新进展
 



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